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醫(yī)用紅外熱像儀在中醫(yī)藥保健品行業(yè)的應(yīng)用
日期：2025-09-02 21:20
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摘要：
中藥保健品生生膠囊對人體紅外熱像的影響
李子孺1 張旭升2 李道信1 雷浩東1
( 1 光子中醫(yī)學(xué)實驗室 ,華南師范大學(xué) ,廣州 , 510631; 2 鄂州市生物醫(yī)藥研究所 )
摘要 目的:紅外熱像是潛在的適用于中醫(yī)保健領(lǐng)域的成像技術(shù)。本研究通過開展隨機雙盲試驗探討其應(yīng)用方法與可行性。
方法:受試者為體質(zhì)偏弱的男性在校大學(xué)生 ,試驗組服用具有**調(diào)節(jié)功能的中藥保健品生生膠囊 ,對照組服用安慰劑。試驗
周期為 108天。以人體紅外熱像的 ...
中藥保健品生生膠囊對人體紅外熱像的影響
李子孺1 張旭升2 李道信1 雷浩東1
( 1 光子中醫(yī)學(xué)實驗室 ,華南師范大學(xué) ,廣州 , 510631; 2 鄂州市生物醫(yī)藥研究所 )
摘要 目的:紅外熱像是潛在的適用于中醫(yī)保健領(lǐng)域的成像技術(shù)。本研究通過開展隨機雙盲試驗探討其應(yīng)用方法與可行性。
方法:受試者為體質(zhì)偏弱的男性在校大學(xué)生 ,試驗組服用具有**調(diào)節(jié)功能的中藥保健品生生膠囊 ,對照組服用安慰劑。試驗
周期為 108天。以人體紅外熱像的 4個特征 (上部特征 ,中部特征 ,下部 A 特征 ,下部 B 特征 )為觀察指標(biāo)。結(jié)果 :試驗結(jié)果表明紅外熱像可客觀地反映生生膠囊對人體的影響。在試驗第 6天就觀察到上部特征的組間統(tǒng)計學(xué)差異。生生膠囊對體質(zhì)虛弱人群以及處于體質(zhì)虛弱階段人群的作用也都能通過紅外熱像反映。試驗組與對照組的相對有效率存在顯著性差異 ( P = 01003) ,試驗組的相對有效率達到 8113% ,而對照組僅為 3010% 。結(jié)論:紅外熱像的敏感性與客觀性使其在中醫(yī)保健領(lǐng)域具有
重要的應(yīng)用價值。
關(guān)鍵詞 紅外熱像; @ 生生膠囊
Effect of Shengsheng Capsule, a Ch inese M ed ic ina l Hea lth Preserv ing Product, on Infrared Therma l Images of Human Body
L i Ziru1 , Zhang Xusheng2 , L i Daoxin 1 , Lei Haodong1
( 1 Photon ic Ch inese M ed icine L ab, S ou th Ch ina N orm a l U n iversity, Guangzhou, Ch ina, 510631; 2 B iolog ica l Pha rm aceu tica l Institu te of
Ezhou city, Ezhou, 436000)
Abstract O bjectives: Infrared thermal imaging ( IT I) has potential for app lication in the health care field of Chinese M edicine. This
1 2 1
double blind random ized study exp lored its app lication and feasibility in this field. M ethods: The subjects were male university students
w ith weak constitution. Shengsheng cap sule, a kind of TCM health food w ith immunity adjustment function, was taken by the trial group
while p lacebo by the control group for 108 days. Four ITI features ( the superior part feature, central part feature, inferior part A feature
and inferior part B feature) were observed. Results: The results showed that the effect of Shengsheng cap sule on the human body could be reflected objectively by ITI. On d 6, significant difference between the two group s had been observed in the superior part feature. The
effect of Shengsheng cap sule on peop le w ith weak constitution or in the period of being weak could also be reflected. The relative efficacy
rate was 81. 3% for the trial group and 30 0% for the control group , there was significant difference between the two group s ( P =
0 003) . Conclusion s: ITI’s feature of sensitivity and objectivity made its app lication very significant and app licable in the health care field of Chinese medicine.
Key W ords Infrared thermal image; @ Shengsheng Cap sule
養(yǎng)生保健是中醫(yī)的優(yōu)勢之一 [ 1 ] ,其服務(wù)對象主要 1 方法
為普通人群而非患者。醫(yī)學(xué)上常用的檢測技術(shù)是針對2 1 1 遵循人體紅外熱像的特
1 紅外熱像的應(yīng)用原則
**的而并不適用于普通人群 ,因此 ,目前缺乏能客觀 點與規(guī)律設(shè)計嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗 ,是紅外熱像能獲得成反映這些保健措施對普通人群所起作用的檢測方法。 功應(yīng)用的關(guān)鍵。紅外熱像是從人體皮膚溫度分布的角
紅外熱像通過接收人體自然發(fā)出的熱輻射而成像 ,是 度來反映人體的生理功能 ,因此如何避免時間因素的
一種非侵入、非接觸并且對人體沒有任何輻射傷害的 影響是人體紅外熱像研究必須重點考慮的問題。我們
影像技術(shù) ,紅外熱像從溫度的角度反映人體的功能 ,是 設(shè)定了以下的應(yīng)用原則。1 ) 在觀察某實驗因素作用
潛在的適用于中醫(yī)保健領(lǐng)域的成像技術(shù)。紅外熱像目 時 ,必須采用隨機對照的方法以確保試驗結(jié)果的可靠
前在中醫(yī)領(lǐng)域的應(yīng)用主要在經(jīng)絡(luò)、針灸方面 [ 2 - 4 ] ,而應(yīng) 性。2)盡量保持紅外熱像采集時間的一致。受試者的
用于中醫(yī)保健領(lǐng)域的工作開展很少 ,還未見按隨機對 入組時間范圍要控制 ,*好在 2 周內(nèi)完成受試者的入
照原則設(shè)計的臨床研究報告。從 2005 年至 2007 年 , 組 ;受試者在 1天中的固定時段采集圖象 ,固定時段的
我們設(shè)計了系列雙盲、隨機對照試驗 ,通過觀察中藥保 范圍*好不超過 2h。3 )盡量控制非試驗因素的影響。
健品對人體紅外熱像的影響來探索紅外熱像在中醫(yī)保 除了時間因素 ,年齡、性別以及體重指數(shù)等都對紅外熱
健領(lǐng)域的應(yīng)用方法與可行性。本文所用中藥保健品為 像有重要影響。4 )與試驗有關(guān)的中醫(yī)理論、現(xiàn)代解剖
具有**調(diào)節(jié)功能的生生膠囊 ,茲報道如下。 學(xué)、生理學(xué)知識以及前期預(yù)試驗觀察的結(jié)果都是圖象
世界中醫(yī)藥 2008年 9月第 3卷第 5期 ·269·
特征選擇的參考依據(jù)。特征指標(biāo)*好采用相對值 ,即
以人體不同部位之間的溫度差為指標(biāo)?？紤]到人體四肢的溫度容易受外界環(huán)境影響 ,圖象特征優(yōu)選位置為
軀干部位。5)必須剔除異常數(shù)據(jù)以避免對整體數(shù)據(jù)的影響。即使是處于沒有明顯**的狀態(tài) ,個別人的紅外熱像也會出現(xiàn)異常。這種異常出現(xiàn)的原因與其本身體質(zhì)或其他未知的因素有關(guān)。
112 紅外熱像觀察 本試驗所用的紅外熱像儀為北京貝億醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的熱斷層 ( Thermal Tex2 ture M ap s, TTM )評估系統(tǒng) ,型號為 TSI221,空間分辨率 ≤3m rad,溫度分辨率 0105 ℃。紅外檢測固定時間段為晚上 7: 30 - 9: 30,檢測室保持溫度 20 - 23℃,濕度 < 75%。檢測前受試者需要休息至少 30m in。試驗周期
為 108天。除了在試驗周期的前、后各安排 1 次觀察外 ,部分受試者還參加了連續(xù)觀察: 在試驗周期的前
36天 ,每 6天觀察 1 次。本試驗在人體軀干有上部特征、中部特征、下部 A 特征、下部 B 特征共 4 個特征部位。每個特征部位由觀察區(qū) (標(biāo)注為 1 區(qū) ) 和參考區(qū)
(標(biāo)注為 2、3區(qū) )組成。上部特征: 觀察區(qū)為左右胸骨線平第 1肋至第 3 肋區(qū)域在體表投影 ,參考區(qū)位于觀察區(qū)左右兩邊的中間部位。中部特征: 觀察區(qū)為劍突
下的腹上區(qū)中間部位 ,參考區(qū)位于觀察區(qū)左右兩邊的
中間。下部特征 A:觀察區(qū)為臍 ,參考區(qū)為腹下區(qū)。下
部特征 B: 觀察區(qū)為腰椎 2 - 3 節(jié)在體表投影 ,參考區(qū)
為胸椎 3 - 5節(jié)在體表投影。設(shè) F1 、F2 、F3 分別為某特
征部位 1、2、3區(qū)的平均溫度 ,該部位的特征值為 I,
B 2 ( 1個參考區(qū) )
F1 F2
該特征部位有 (1)
I = 2
F1 + F3 ) /2 (該特征部位有 2個參考區(qū) )
( F2
設(shè) IB 為試驗開始前特征值 , IE 為試驗后的特征
值 , I為它們的差值 ,
I = IE 2 ( 2)
IB
ΣI ,ΣI ,ΣΔI分別為 4 個特征值的 I 、I 、 I之
E B E
和。本試驗以特征值升高作為體質(zhì)改善的反映。按照中醫(yī)整體觀 ,以ΣΔI作為確定相對有效率的指標(biāo)。
113 受試者 入選條件: 按照我們所設(shè)計的《中醫(yī)體
質(zhì)虛弱觀測表》,問診部分的陽性項目超過 2 項者。排除條件: 1)身體健康狀況良好 ,無任何不適 ,中醫(yī)四診基本正常者。2)屬于陰虛火旺體質(zhì)者。3 )因患有某些
** ,正在接受****者。共有 55 名男性受試者入選 ,平均年齡 2011 ±111 歲。所有受試者都獲得其知情同意書并按照盲法分為試驗組 27 人和對照組 28
人。受試者為華南師范大學(xué)信息光電子科技學(xué)院的在
校本科生 ,均在 3天內(nèi)完成入組工作。其**有 35 人
參加了試驗周期的前 36天的連續(xù)觀察。
114 體質(zhì)改善方法 按中醫(yī)“冬令進補 ”的養(yǎng)生方法 ,
試驗從 2005 年 11 月開始到 2006 年 3 月結(jié)束 ,共 108
天。試驗開始前 ,所有受試者都接受相同的體質(zhì)改善
教育 ,從道德、心理、飲食、行為、軀體等方面認(rèn)識身心健康的 5個要素。生生膠囊 (國食健字 G20040476 ) ,
以魚腥草、西洋參、天麻、黃芪、茯苓、三七為主要原料 ,
具有**調(diào)節(jié)的保健功能 ,適宜人群為**力低下者 ,
由湖北海音生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)。試驗組服用生生
膠囊 ,對照組服用安慰劑 ,每日 2次 ,每次 3粒。
115 評價指標(biāo) 1)采用中醫(yī)問診的方法對受試者的主觀感受進行量化評分。在試驗結(jié)束時采用“退步 ” “無改善 ”“輕微改善 ”“有改善 ”“明顯改善 ”“完全改善 ”分級評估每個陽性項目的改善程度 , 各級分別為
5、4、3、2、1、0分。設(shè)受試者陽性項目為 n,所得評分之和為 x,則 x / ( 4n) ≤70%為 “有改善 ”,否則為“無改善 ”。2)紅細胞**黏附功能:觀察受試者紅細胞的**黏附能力 , 以紅細胞 C3b 受體花環(huán)率 ( RBC2
C3bRR ) 、紅細胞**復(fù)合物花環(huán)率 ( RBC2ICRR )以及
紅細胞黏附腫瘤細胞花環(huán)率 ( TRR )試驗前后的改變量為觀察指標(biāo)。
116 統(tǒng)計學(xué)方法 紅外熱像數(shù)據(jù)的處理 ,首先采用格
拉布斯準(zhǔn)則對 F 、F 、F 、I 、I 、 I中的異常數(shù)據(jù)進行
1 2 3 B E
檢測。如果某特征值的以上 6 個數(shù)據(jù)中有 1 個被剔除 ,則該特征值的其他 5 個數(shù)據(jù)也同時無效。試驗組
與對照組間 I 、I 、ΣI 、ΣI 的比較采用雙側(cè)獨立 t檢
B E B E
驗法 , I、ΣΔI采用單側(cè)獨立 t檢驗法。試驗組或?qū)φ?/span>
組內(nèi) I 與 I 、ΣI 與ΣI 的比較采用配對 t檢驗法 ,雙
B E B E
側(cè)檢驗。采用 Fisher’s exact test來檢測 2組在相對有效與無效區(qū)間人數(shù)的構(gòu)成比的差異。試驗組或?qū)φ战M
內(nèi) I 與 I 、ΣI 與ΣI 進行線性相關(guān)分析 ,若 2 者間存
B E B E
在相關(guān)關(guān)系 ,則以 I 、ΣI 為自變量 , I 、ΣI 為應(yīng)變量
B B E E
進行線性回歸分析 ,計算出線性回歸方程 ,回歸系數(shù)為b,常數(shù)項為 a。中醫(yī)問診改善率采用 χ2 連續(xù)性校正
( continuity correction) 來檢測試驗組與對照組間的差異。檢測紅細胞**黏附功能的組間差異 ,試驗前后的 RBC2C3bRR、RBC2ICRR 以及 TRR 采用雙側(cè)獨立 t
檢驗法 , 試驗前后改變量則采用單側(cè)獨立 t 檢驗法。數(shù)據(jù)采用 x€ ±s。異常數(shù)據(jù)剔除采用 DPS8101 統(tǒng)計軟件 ,其他統(tǒng)計采用 SPSS1010統(tǒng)計軟件。
2 結(jié)果
試驗結(jié)束時 ,將服用依從率超過 50%者納入數(shù)據(jù)統(tǒng)計。納入統(tǒng)計總?cè)藬?shù)為 42 人 ,其中試驗組 19 人 ,對
照組 23 人。2 組間一般資料 (服用率、年齡、體重指數(shù) )無差異 , P > 0105。
·270· WORLD CH INESE M ED IC INE Sep tember. 2008, Vol. 3, No. 5
表 1 紅細胞**黏附數(shù)據(jù) ( % )
腫瘤細胞花環(huán)率 C3b受體花環(huán)率 **復(fù)合物 ( C IC)花環(huán)率
試驗組 對照組 試驗組 對照組 試驗組 對照組
注試驗組 值為 34 1 ±4 1 1 1 3 18 1 3 3 1 。 18 1 ±2 1 7 1 ±1 1 7 1 1
試驗前 8 4 37 1 ±6 1 1 3 ±2 8 7 7 4 1 4 ±1 0
試驗后 39 1 ±4 1 3 1 1 19 2 ±2 1 3 3 21 1 ±2 1 6 1 ±1 1 6 1 1
2 8 43 4 ±5 9 1 2 1 3 2 3 6 8 ±1 9
試驗前后改變量 4 1 ±5 1 1 1 1 9 ±3 1 2 1 ±3 1 - 1 1 ±2 1 - 0 1 1
4 6 6 3 ±8 1 0 1 6 8 1 1 6 ±2 1
: n 17,對照組 n值為 20。與對照組比較 , P < 0 05, P < 0 01
2 1 試驗全周期分析
2 1 1 中醫(yī)問診結(jié)果 , 試驗組改善率 78 9% ( 15 / 19) ,對照組改善率 60 9% ( 14 /23) 。雖然試驗組改善率高于對照組 ,但 2組間無統(tǒng)計學(xué)差異 , P > 0 05。
2 1 2 紅細胞**黏附數(shù)據(jù)如表 1所示 ,雖然試驗后
的腫瘤細胞花環(huán)率與 C3b 受體花環(huán)率組間有統(tǒng)計學(xué)差異 , 但是它們的試驗前后改變量并無組間統(tǒng)計學(xué)差異。
2 1 3 試驗組與對照組試驗前的特征值 I 以及 ΣI
B B
均無統(tǒng)計學(xué)差異。試驗后的特征值 I 以及 ΣI 試驗
E E
組高于對照組 , IE 無統(tǒng)計學(xué)差異 ,但是ΣIE 的組間差異顯著 , P ≤0 01。特征值改變量 I以及 ΣΔI的數(shù)值也
是試驗組高于對照組 ,其中中部特征、下部 A 特征、下
部 B 特征的 I組間達到統(tǒng)計學(xué)差異 ( P ≤0 05 ) ,ΣΔI
的組間差異顯著 ( P ≤0 01 ) 。對照組上部特征、下部
B 特征在試驗結(jié)束時的值 I 均低于試驗前的值 I ,有
E B
統(tǒng)計學(xué)差異 ,其中上部特征 P ≤0 05,下部 B 特征 P ≤
0 01。對照組的ΣI 也低于ΣI , P ≤0 01。
E B
2 1 4 對照組的 4 個特征值以及特征值之和在試驗
前后的數(shù)據(jù)都具有正的線性相關(guān)性 ,而試驗組試驗前
后數(shù)據(jù)的相關(guān)性不如對照組 ,只有下部 A、下部 B 特征
存在相關(guān)性。以 ΣI 為橫坐標(biāo) ,ΣI 為縱坐標(biāo)畫出散
1 B E 1
1 1
1 1 1
1
1 1 1 1 1 1
1 1
1 1
點圖 ,可明顯看見位于橫坐標(biāo)低端散點的組間縱坐標(biāo)差值明顯高于位于橫坐標(biāo)**的散點。高、低 2 段數(shù)
據(jù)的分切點為 2 組 ΣI 數(shù)據(jù)合并后計算出的平均值。
B
雖然高低 2段數(shù)據(jù)的 ΣΔI試驗組都高于對照組 ,但高段數(shù)據(jù)沒有達到組間統(tǒng)計學(xué)差異 ,而低段數(shù)據(jù)組間差異顯著 , P = 01003。我們稱該現(xiàn)象為“低端數(shù)據(jù)的相
對提升現(xiàn)象 ”。另外 ,下部 B 特征的 I 與 I 間線性回
B E
歸方程的常數(shù)項 a試驗組高于對照組 ,回歸系數(shù) b 試
驗組小于對照組 ,這正是試驗組“低端數(shù)據(jù)的相對提
升現(xiàn)象 ”在回歸方程的表現(xiàn)。將 2 組的 ΣI 2ΣI 散點
B E
圖合并以分析相對有效率。并同時畫出: 1 )按*小二
乘法計算出合并數(shù)據(jù)的回歸直線 ; 2 )合并數(shù)據(jù) ΣI 的
E
95%置信區(qū)間的上限。以回歸直線與 95%置信區(qū)間上限共同確定的下部區(qū)間為相對無效區(qū)間 ,其他為相對有效區(qū)間。2組構(gòu)成比有顯著差異 ( P = 01003 ) ,試
驗組有效 13 例 ,無效 3 例 ,相對有效率達到 8113% ,
而對照組有效 6 例 , 無效 14 例 , 相對有效率為
3010%。
212 試驗的前 36天連續(xù)觀察分析 納入數(shù)據(jù)統(tǒng)計的受試者**有 24人參加了試驗周期的前 36天每 6 天1次的連續(xù)觀察 ,其中試驗組 12 人 ,對照組 12 人。試驗開始時間為 2005年 11月 27、28日 ,試驗第 36 天為
2006年的 1月 2、3 日。畫出參加連續(xù)觀察受試者的
I(ΣΔI)隨時間 (第 6、12、18、24、30、36、108 天 )的變
化曲線 , I(ΣΔI)為相對于試驗前的 I ( ΣI )的變化
B B
量。對照組在試驗的前 36 天各特征值隨時間有不同的變化趨勢。對照組上部、下部 A、下部 B 的特征值都出現(xiàn)了與試驗前有統(tǒng)計學(xué)差異的數(shù)據(jù) ( P ≤0105 或 P
≤0101 ) 。*明顯的是上部特征的變化 ,第 6、24、30、
36天的特征值都低于試驗前 ,具有統(tǒng)計學(xué)意義。試驗
組與對照組 I的變化趨勢基本相同。但是 ,在 I處
于下降趨勢時 , 試驗組的下降幅度明顯小于對照組
(以上部特征與下部 B 特征*為明顯 ) 。如在第 6 天
對照組的上部特征值下降幅度很大 , I的平均值達到
- 0135 ℃,而試驗組僅為 - 0114 ℃, 2 組間有統(tǒng)計學(xué)差異 ( P ≤0105 ) 。在前 36 天中出現(xiàn)組間統(tǒng)計學(xué)差異的還有第 18 天的 ΣΔI, 組間平均差值為 0161℃ ( P ≤
0105) 。試驗組與對照組在 108 天時 ΣΔI的組間差異
明顯大于前 36天。
3 討論
本試驗數(shù)據(jù)表明 ,紅外熱像可客觀反映生生膠囊對人體的影響。在試驗第 6 天 ,觀察到試驗組與對照組上部特征 I的統(tǒng)計學(xué)差異。經(jīng)過 108 天試驗 ,ΣΔI
的組間差異明顯大于試驗的前 36 天。試驗組 4 個特征部位的 IE 、 I以及 ΣIE 、ΣΔI都大于對照組 ,其中中
部特征、下部 A 特征、下部 B 特征的 I組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義 ( P < 0105 ) ,ΣI E與 ΣΔI的組間差異顯著
( P < 0101 ) 。試驗組 ΣI 2ΣI 散點圖所顯示的“低端
B E
數(shù)據(jù)的相對提升現(xiàn)象 ”說明了生生膠囊能使原本特征值偏低人群的特征值明顯增高 ,反映了生生膠囊對體質(zhì)偏弱人群的效果。對前 36天數(shù)據(jù)進行分析 ,發(fā)現(xiàn)當(dāng)
I值處于下降趨勢時 ,試驗組的下降幅度明顯小于對
世界中醫(yī)藥 2008年 9月第 3卷第 5期 ·271·
照組 ,說明生生膠囊能在人體特征值降低階段減少其下降幅度 ,反映了生生膠囊對處于體質(zhì)虛弱階段人群的保護作用。
從中醫(yī)學(xué)角度分析 ,生生膠囊可以提高人體紅外熱像上部、中部、下部特征值 ,提示人體紅外熱像的上部、中部、下部特征分別與上焦、中焦、下焦氣的狀態(tài)相
關(guān)。另外 , 4 個特征部位的觀察區(qū)都位于人體任督 2
脈上 ,其中上部、中部與下部 A 特征的觀察區(qū)位于任脈 ,下部 B 特征的觀察區(qū)位于督脈。這為“氣 ”與經(jīng)絡(luò)的研究指示了新方向。
從對照組的試驗數(shù)據(jù) ,分析人體處于自然狀態(tài)時紅外熱像特征值的變化規(guī)律。我們發(fā)現(xiàn) 4個特征值的
I 與 I 以及ΣI 與ΣI 都呈正線性相關(guān)。因此這些紅
B E B E
外熱像的特征值可以穩(wěn)定地反映某個體在人群中的相
對水平 ,有可能成為體質(zhì)分類的指標(biāo)。但是 ,這些特征值的群體平均值隨時間會有明顯的變化 ,因此深入研
究特征值隨各種影響因素 (如時間、氣候、地理環(huán)境 )
變化的規(guī)律 ,不但是紅外熱像體質(zhì)分類客觀標(biāo)準(zhǔn)形成的需要 ,同時也有助于人體節(jié)律以及中醫(yī)“天人相應(yīng) ” 理論的研究。紅外熱像的敏感性與客觀性將使其在中醫(yī)保健領(lǐng)域具有重要的應(yīng)用前景。
參考文獻
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( 2008 - 06 - 12收稿 )
